Инновации
втр, фев 4, 2025 1:00 дня
Автор: Elena Bershadskaya

Европейский ривароксабан компании «ЭГИС» на российском рынке

Российский рынок антикоагулянтов пополнился европейским ривароксабаном производства венгерской компании «ЭГИС». Этот препарат из класса прямых оральных антикоагулянтов представляет собой оптимальное сочетание европейских стандартов производства и практических преимуществ для пациентов. Благодаря удобному режиму приема всего одной таблетки в день и экономической доступности, этот препарат открывает новые возможности в профилактике тромбообразования, существенно повышая доступность современной антикоагулянтной терапии и способствуя улучшению приверженности пациентов к длительному лечению.
Инновации

Европейский ривароксабан компании «ЭГИС» на российском рынке

Российский рынок антикоагулянтов пополнился европейским ривароксабаном производства венгерской компании «ЭГИС». Этот препарат из класса прямых оральных антикоагулянтов представляет собой оптимальное сочетание европейских стандартов производства и практических преимуществ для пациентов. Благодаря удобному режиму приема всего одной таблетки в день и экономической доступности, этот препарат открывает новые возможности в профилактике тромбообразования, существенно повышая доступность современной антикоагулянтной терапии и способствуя улучшению приверженности пациентов к длительному лечению.
втр, фев 4, 2025 1:00 дня
Автор:
Elena Bershadskaya
втр, фев 4, 2025 1:00 дня
Автор: Elena Bershadskaya

Тромбозы и тромбоэмболии: современная медицинская проблема

Тромбозы и тромбоэмболии представляют собой одну из наиболее серьезных угроз для жизни пациентов в современной медицине. Их опасность подтверждается тревожной статистикой: при крупноочаговом инфаркте миокарда тромбоз коронарных артерий обнаруживается в 95-97% случаев, а при инсультах ишемическая природа, обусловленная тромбами и тромбоэмболами, выявляется в 85-90% случаев[1].

Для тромботических осложнений характерно молниеносное развитие и высокая летальность. Исследования показывают, что в 30% случаев первый артериальный тромбоз становится фатальным в течение первых 25-30 минут от начала симптомов. Ещё более драматична ситуация при массивной тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), развившейся вследствие венозного тромбоза, когда около 50% пациентов погибают в первые полчаса[2]. Масштаб проблемы продолжает расти: сегодня более 4 миллионов пациентов нуждаются в современной антикоагулянтной терапии. Прогнозы указывают на дальнейшее усугубление ситуации — к 2060 году количество нуждающихся в такой терапии увеличится вдвое[3].

Прямые оральные антикоагулянты: жизненно важная терапия

Для предотвращения тромбообразования в полостях сердца, глубоких венах нижних конечностей врач может назначить специальные препараты - прямые оральные антикоагулянты (ПОАК). Эти препараты не просто разжижают кровь – они предотвращают формирование опасных тромбов, которые являются причиной инфарктов и инсультов. Особую значимость антикоагулянты приобретают в профилактике инсульта и системной эмболии у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). При наличии дополнительных факторов риска эти препараты становятся надежным щитом от потенциально фатальных осложнений[4].

В современной антикоагулянтной терапии критически важно основывать выбор препарата на клинических исследованиях с релевантной популяцией пациентов. Среди прямых оральных антикоагулянтов (ПОАК) ривароксабан имеет большую доказательную базу, особенно в отношении пациентов с повышенным риском кровотечений. 

Масштабное исследование ROCKET AF предоставило убедительные доказательства эффективности ривароксабана. В исследовании приняли участие 14264 пациента (средний возраст 73 года) с профилем рисков, максимально приближенным к реальной клинической практике в России. Исследование показало, что ривароксабан снижает риск инсульта на 21% по сравнению с варфарином. При этом риск серьезных кровотечений был ниже на 31%, внутричерепных кровотечений - на 33%, а смертельных кровотечений - на 50%.

Однако существует серьезная проблема: каждый третий пациент с фибрилляцией предсердий прерывает или нарушает режим терапии. Это не только снижает эффективность лечения, но может полностью нивелировать достигнутые результаты. Основными препятствиями остаются высокая стоимость лечения, индивидуальная непереносимость и побочные эффекты препарата.

Европейское качество, доступное для миллионов

Производство препарата, в том числе и субстанции осуществляется в Венгрии, Будапеште, по стандартам GMP. Каждая партия проходит многоступенчатый контроль качества, а биоэквивалентность препарата подтверждена исследованиями, проведенными в России и Канаде. Более 250 000 европейских пациентов уже получают терапию антикоагулянтом «ЭГИС».

Препарат выпускается в 4 дозировках: 2,5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, что позволяет врачу подобрать оптимальный вариант для каждого пациента в зависимости от его состояния и медицинских показаний[1]. Ксилтесс® не содержит лактозу, что снижает риск развития побочных эффектов для пациентов с лактазной недостаточностью[1]. Большая упаковка (98 таблеток) обеспечивает удобство длительного лечения, снижает необходимость частого пополнения запаса и позволяет экономить на лечении до 5 раз, по сравнению с терапией оригинальным препаратом[2].

«Часто высокая стоимость антикоагулянтов становится непреодолимым барьером для многих пациентов, особенно пожилых людей. Они вынуждены делать сложный  выбор между жизненно важным лечением и повседневными потребностями. Именно поэтому в "ЭГИС" считают своим важным приоритетом делать современную терапию доступной для каждого пациента. Ривароксабан не просто новый препарат в портфеле «ЭГИС» – это шанс на полноценную жизнь для миллионов пациентов, нуждающихся в постоянной антикоагулянтной терапии», – подчеркивает Ольга Духанова, Генеральный директор ООО «ЭГИС-РУС».

 



Ссылки:

[1] Hacke W. Stroke: A Disease, that has become treatable. 1998.
[2] Тромбозы артерий и вен: что делать?
[3] Krijthe BP, et al.Projections on the number of individuals with atrial fibrillation in the European Union, from 2000 to 2060 Eur Heart J. 2013 Sep;34(35):2746-51.  
[4] Клинические рекомендации МЗ РФ «Фибрилляция и трепетание предсердий у взрослых» 2020; ID:382// [Электронный ресурс] дата доступа 20.01.2025. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/382_1.

 

 

WarningВаш браузер устарел. Пожалуйста, используйте более современный браузер! Chrome || Firefox